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哈东正教师困惑26亿新币新药研究开发开销,白金

来源:http://www.17930ip.com 作者:威尼斯城所有登入网址 时间:2019-08-03 12:45

哈佛教授质疑26亿美元新药研发成本:关你嘛事? :今天哈佛教授JerryAvorn在NEJM上发表文章质疑去年塔夫茨估计的26亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑26亿美元的可靠性,并指出塔夫茨的分析不够透明,无法核实。接着又说纳税人支持的研究是很多新药的重要基础,FDA也很高效,新药的成本如此高是因为制药公司的无能,而且制药公司只花很少的钱开发真正创新的产品。最后说这事儿必须一查到底,以便节约政府新药开支而不是再生药厂的资本。

2011.03.27 来源:医药经济报

:这篇文章涉及很多重要问题,多数质疑早就广泛存在,并没有什么新颖性。但在现在的高药价下,此公可能感觉有重翻旧账的必要,其核心观点是限制药价。

摩根士丹利在一份最新报告中全面下调欧洲大药厂的评级,分析师认为:经营环境正迅速恶化。

首先,限制药价并不能降低药价,只能把资本赶出新药市场所以谁也无新药可用。最近15年制药工业已经瘦身很多,今天又传出辉瑞将收购葛兰素的谣言。这种收购的直接后果就是大幅度裁人,导致新药产出下降。有人说了,凭什么德国能付美国同样药物的70%而美国就不能?美国在很大程度上在为全世界新药买单,这有不合理性,但如果全世界一起限制药价唯一的结果就是新药数目的下降而不是价格的下降。

到今年11月底,辉瑞将丧失每年100亿美元的收入来源,这是因为普妥专利到期。廉价的仿制药毫无疑问将形成冲击。

其次,市场经济的价格应由竞争而不是政府调节。如果你觉得药品成本和价格不成比例,那钻石成本和价格又怎么算?另一个极端是中国很多出口企业利润薄如刀刃,你咋不说给提点价呢?新药和其它任何产品一样是根据其价值定价的,至于成本多少真是不关你什么事。如果制药工业真是如此暴利应该有更多的药厂出现才对,怎么普强、先灵、惠氏等数万人大厂纷纷消失?

放眼整个制药业,几乎每家大药厂都面临与辉瑞同样的问题。仅在今年,由于产品专利到期,制药业将失去10多只“重磅炸弹”药物的专利权,合计年销售额近500亿美元。

关于基础研究的重要性从来没人怀疑,但是基础研究的结果是公开的,任何人想把它转化成产品都可以,所以不能说基础研究不是药厂做的新药就得卖低价。他举例sovaldi,说这么贵的药其实是埃默里大学教授发明的,是吉利德110亿美元买来的。我真不知他要说明什么。Pharmasset并非被吉利德绑架逼婚的,任何人想买都可以竞争。但只有吉利德有这个魄力,当时连华尔街都说吉利德疯了。现在成功了你说药不是你做的还卖这么贵那是胡搅蛮缠。如果sovaldi失败了没人会为吉利德流一滴泪,所以人家成功了大家最好都把嘴闭上。

修复创新核心

指责药厂无能造成成本过高和在创新药研发的投入不够都有一定道理。不过你要是觉得你能做得更好或能想出更好的使用资本办法,劝你自己开一个药厂,把辉瑞、诺华通通挤黄摊儿。到时候新药怎么降价都你说了算,岂不快哉?

日前,摩根士丹利在一份题为《崩溃风险?调低到谨慎持有》(An Avalanche of Risk? Downgrading to Cautious)的报告中全面下调了阿斯利康、拜耳、葛兰素史克、诺华、诺和诺德及罗氏等欧洲大药厂的评级。分析师写道:制药业的经营环境正迅速恶化。

并不是我在药厂就替药厂辩解。我也同样痛恨病人得在生命和吃饭之间做出选择,但降低药价不可能通过限价来实现。唯一的途径是发展科技,吸引更多人才和资本进入这个领域。大学教授少发表点无法重复的实验结果。如果可能,把你哈佛教授的才智用在新药的研发上,或许新药价格真的会下降。

美国药业巨头也在劫难逃。为取代即将失去专利保护的“摇钱树”,它们纷纷加大研发力度,但无法摆脱研发失败的境地。数据统计,制药公司在2010年和2009年分别裁减了5.3万和6.1万名员工,远远超过其他行业。

塔夫茨大学药物开发研究中心主任肯尼思·凯特林(Kenneth I. Kaitin)表示,制药业进入恐慌时期,“几乎每家制药公司都深知没有足够的产品研发线或产品组合,也没有足够的收入来源维持研发活动。”

虽然过去10年来制药业的研发费用增加近1倍,每年达到450亿美元,但获得FDA批准的新药数量却越来越少。辉瑞新任总裁伊恩·里德(Ian C. Read)说:“我们必须修复创新核心。”为做到这一点,辉瑞重新关注癌症、炎症、神经科学以及品牌仿制药领域更小的“利基”市场,并计划在今后2年削减高达30%的研发费用。

密歇根大学商学院临床助理教授埃里克·戈登(Erik Gordon)表示,研发活动是一个连续性过程,随意终止这个过程将扼杀科学进步。

美国联邦政府也对制药业推出新药速度放缓表示关切。美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯(Francis S. Collins)最近提出,在NIH内部设立一个投入资金10亿美元的药物开发中心。

柯林斯说:“我们在研发这个环节遇到了一个系统性问题。”他补充说,政府推进研发工作的努力旨在为私营部门添力,而不是与它们展开竞争。

里德称,新药可以弥补专利失效所造成的部分经济损失,但无法弥补全部损失。近期辉瑞等几家大药厂通过股票回购和分红返还资金,让股东们感到慰藉。辉瑞最好的资产是其拥有的200亿美元现金储备。不过,自2000年以来,辉瑞和默沙东的股价下跌了约60%,而道指却上升19%。

大型并购收效甚微

为填补销售空洞,几家大药厂纷纷收购手握新产品的竞争对手。杜克大学经济学教授、医药卫生经济学项目主任亨利·格拉博瓦斯基(Henry G. Grabowski)将近年来制药业发生的超级并购与上世纪90年代银行和电信行业发生的类似行动相提并论,当时的银行和电信行业受到金融震荡的严重打击。

但他警告说,从长远来看,制药行业这一波并购潮并不能确保产品研发线获得重大改善。格拉博瓦斯基表示,历史经验表明,这些巨型并购从来不会有利于提高研发生产率。

制药公司正努力突破传统的“重磅炸弹”药物依赖模式,与此同时也在改进个性化药物的探索方式,并形成更多合作关系。

尽管如此,制药业仍然面临来自仿制药竞争的巨大压力,目前在美国市场75%的药物属于低价、低利润的仿制药。原研药厂想尽一切办法抵御冲击,包括对同一种药开发缓释剂型,以及将两种成分结合在一起开发出新的药物。

与此同时,制药公司还受到政府医疗保健计划的降价压力。欧洲也在采取类似的做法,德国、英国及其他国家都在施加压力,意图降低药品价格。

投资恰逢时机

法国药业巨头赛诺菲安万特首席执行官魏巴赫(Christopher A. Viehbacher)认为,今天的欧洲对于生意人来说是一个最不适合发展的地方,今后5年里也将如此。

至于美国,魏巴赫表示,仿制药垄断了初级医疗保健市场,新兴国家如中国、巴西和印度尼西亚具备最大的增长潜力。分析预测中国今年将跃升为全球第三大医药市场,仅次于美国和日本,中国计划调低数百种药品的价格,平均调价幅度达40%。

长期以来的观点一直认为,美国人点燃了行业的研发引擎。美国在处方药的人均支出远高于其他国家,美国人为处方药支付最高的价格。

美国制药业游说人士回绝了民主党人提出的建议:将美国的药价设定在加拿大等国家的低水平上,或允许联邦医疗保险直接洽谈药品价格。制药业支持奥巴马总统的医疗改革计划。根据这项计划,从2014年开始,将有3200万美国人加入医疗保险计划。作为回报,制药业将在今后10年里提供900亿美元的药品费用。

让制药业忐忑不安的还有数量众多的欺诈、贿赂和回扣案件,联邦调查人员称,这些不法行为让美国的药品账单平白无故地增添了数十亿美元的费用。美国对这些案件的处罚相当严厉,其中大多以和解告终。

其它改革也在进行之中,这无疑影响到制药公司的经营业绩。这些改革举措包括,对制药公司赠送给医生的礼品、劳务费及免费旅行等实施更严格的控制,因为这些小恩小惠会影响医生开药的决定;禁止捉刀代笔在医学杂志上发表文章;要求披露更多的负面研究结果。随着重磅炸弹药物的黄金时代逐渐消退,过去20年来一些过激的营销行为也将销声匿迹。

不过,一些分析人士将制药行业的滑坡看作为一个投资机会。他们表示,购买制药公司的股票比较划算,因为它们的市盈率普遍较低,并且股息收益率较高,年均超过4%。

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