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特发性肺纤维化市集到,年将增加至

来源:http://www.17930ip.com 作者:威尼斯城所有登入网址 时间:2020-01-24 04:09

据研究与咨询公司 GlobalData 称,特发性肺纤维化市场将从 2015 年的刚过 9 亿美元大幅增长到 2025 年的 32 亿美元。

EuropeanPharmaceuticalReview 于 7 月 5 日报道,据研究与咨询公司 GlobalData 称,美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本七大主要市场的心衰药物市场规模将从 2016 年的 37 亿美元增长到 2026 年的 161 亿美元,这代表令人惊讶的 15.7% 的年增长率。

该公司最新报告指出,这一市场的增长将出现在七大主要市场,包括美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国与日本,市场增长主要由昂贵治疗药物的用量增加、两款新型治疗药物的潜在上市所驱动,这两款药物是 FibroGen 的 FG-3019 和 Promedior 的 PRM-151,另外疾病确诊病例的增加也对市场起到促进作用。

该公司最新报告指出,心衰药物市场规模预测期内增长的最强大动力是诺华 Entresto 的增长,尽管该药物最初的市场增长慢一些。其它动力将来自于上市的几款慢性心衰治疗药物,包括安进与 Cytokinetics 的 Omecamtiv mecarbil,另外慢性心衰的全球流行及急性心衰发病率的上升对心衰市场的增长也起到一定的作用。

GlobalData 负责免疫学的分析师 Thaxter 解释称:「目前,特发性肺纤维化市场在很大程度上处于不饱和状态,整个 7 大主要市场只有两个获批治疗药物上市。然而,制药公司正日益开始把特发性肺纤维化药物市场视为一个有商业潜能的市场。」

GlobalData 公司负责医疗保健的分析师 Hamson 博士解释称:「过去 20 年,慢性心衰治疗药物在延缓疾病进展及在大规模临床试验中减少死亡率与发病率方面已证明其成功。然而,这些成功一直仅限于射血分数降低的心力衰竭,但在正常射血分数心力衰竭患者中仅显示有适度的获益。

「特发性肺纤维有非常具有吸引力的患者人群规模,7 大主要市场大约有 10.8 万确诊病例,获得孤儿药资格的机会,可能会催生一批快速的、更具成本效益的研发项目。」

「基于此,药物开发商历来在药物开发战略中只针对 HF-REF。然而,随着 HF-PEF 的上升,这一患者人群成为了制药公司一个有利可图的机会,如诺华,该公司最近在美国推出其用于 HF-REF 的首创新药——血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 Entresto,诺华目前还在进行该药物用于 HF-PEF 患者的后期试验。」

特发性肺纤维化市场未满足的需求

GlobalData 预测 Entresto 用于 HF-PEF 的标签扩展申请将在 2020 年获批,届时这将大幅提升该药物的市场份额。由于 HF-PEF 缺乏以证据为基础的治疗药物,如果 Entresto 证明对这类患者有效,那该药物将帮助诺华进一步提升在心力衰竭市场的地位,无疑将使该公司大为受益。

GlobalData 表示,从环境(治疗成本、患者意识及医师教育)及临床上看,特发性肺纤维化未满足需求的水平仍较高。事实上,最大的未满足需求是缺乏有效的、能够中止疾病进展的治疗药物。

Hamson 称:「尽管人们认为预测期内 Entresto 将填补一个重要未满足的需求,但重要的是要承认其它未满足需求仍然存在。例如,对于伴有多种并发症的患者,特别是有肾损伤的患者,其有效治疗药物仍然难以实现。GlobalData 预测这一未满足需求在预测期内不会得到改善,尽管 FDA 最近批准的几款治疗高钾血症的钾结合剂可能些许缓解这一未满足需求的负担。」

Thaxter 解释称:「两款目前获批的产品是罗氏的吡菲尼酮与勃林格殷格翰的尼达尼布,这两款药物不能满足这一特别的未满足需求,因为它们仅用于延缓患者肺功能的下降速度。在到 2025 年的预测期内,富有前景的 2 期临床试验药物将被开发并获得批准,由于这些新药提供的改善性能,特发性肺纤维化市场将会取得进展。

「制药公司及其它行业相关方将继续努力提高患者及医师对特发性肺纤维化的意识,因面改善疾病的诊断及治疗率。令人兴奋的是,随着 FibroGen 的 FG-3019 和 Promedior 的 PRM-151 获批进入市场(分别有望在 2021 年和 2023 年上市),能够逆转或使纤维化稳定的治疗药物将会满足该疾病未满足的需求。」

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