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英夫利昔单抗,监测阿达木单抗浓度可预测IBD患

来源:http://www.17930ip.com 作者:威尼斯城所有登入网址 时间:2020-02-07 20:22

NICE不打算推荐用于慢性肠道疾病-溃疡性结肠炎治疗的三款药物。NICE在草案指南中表示称,默沙东的英夫利昔单抗、戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗未能证明与目前可用治疗药物相比更具成本效益。

摘要: 近期,根据发表在《The American journal of gastroenterology》期刊上的研究数据,对于出现过阿达木单抗临床反应损伤的炎症性肠病患者剂量优化后,一种药物监测算法可用来预测临床反应。法国研究人员开展了一项前瞻性观察研究,招募了82例克罗恩病或者溃疡性结肠炎患者......

尽管默沙东与卫生署达成一致意见,100mg剂量(1525.94欧元)与50mg剂量戈利木单抗可通过一项患者获取计划提供给NHS,但还是被拒绝。包括患者获取计划及假定推荐剂量获得批准,戈利木单抗诱导治疗的成本为2289欧元,其每月维持治疗成本为763欧元。

专题推荐:临床快报药市动态违法广告医保动态药品价格流感疫情保健常识妇科课堂医改动态 近期,根据发表在《The American journal of gastroenterology》期刊上的研究数据,对于出现过阿达木单抗临床反应损伤的炎症性肠病患者剂量优化后,一种药物监测算法可用来预测临床反应。 法国研究人员开展了一项前瞻性观察研究,招募了82例克罗恩病或者溃疡性结肠炎患者,这些患者在接受阿达木单抗维持治疗时出现临床复发,对受试者从2011年1月到2013年6月每隔2个月随访。 纳入研究的患者是对ADA的主要响应者,同时最初接受抗肿瘤坏死子因子治疗。在复发后ADA 40mg每周一次优化前,患者接受血液检测以了解ADA残留谷浓度和抗ADA抗体浓度。如果临床缓解在4个月内不能达到,患者将会更换使用英夫利昔单抗。试验患者被分配到A组,B组,或者C组。 在ADA优化后,A组有29.2%的患者达到临床缓解,B组有67%和C组有12%。优化后平均复发时间B组优于A组和C组。 有52例患者转换使用IFX,A组有6.9%患者达到CR,B组有25%,C组有80%。平均复发时间C组优于A组和B组。在IFX后只有TRA和AAA可预测CR。 “低而无AAA的存在在67%的病例中可以有效预测ADA优化的良好应答,”研究人员写道。“相反,转换到IFX应当在低TRA联合可检测的AAA患者中考虑”,这可能与ADA失败有关。在90%的病例中高TRA与ADA和IFX失败有关,对于此类患者研究人员建议考虑不同类别的用药。 医学百科App—医学基础知识学习工具

与此同时,按推荐剂量,英夫利昔单抗诱导治疗成本为5035欧元,每月维持治疗成本为210欧元,阿达木单抗诱导治疗成本为2113欧元,其维持治疗的每月成本为704欧元。

NICE卫生技术评价中心主任Longson称,目前的草案指南正公开征求意见,NICE欢迎来自药品生产商的更多信息,生产商可能让NICE做出更加积极的推荐。

英夫利昔单抗、戈利木单抗及阿达木单抗均被许可用于中重度活动期溃疡性结肠炎,适用于对常规治疗药物已没有充分响应或不能以这些药物治疗的成人患者。英夫利昔单抗还被许可用于治疗6-17岁的儿童及青少年。

据估计,英国有14.6万人患有这种慢性疾病,这些人的大肠出现炎症。这种病的症状不一,一般包括出血性腹泻、腹痛、体重减轻、疲劳和去厕所的迫切需求感。

溃疡性结肠炎可以不定时发生,但通常认为50%的患者至少每年要复发一次。这种病可发生在任何年龄段,但通常发生在15-25岁之间。有关三款药物应用的最终指南预计于2015年1月发布。到那时,NHS组织将做出是否资助特定治疗药物的决定。

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